MK-1000 真空衰減法密封性測試儀
- 型號：MK-1000
- 品牌：賽成? 儀器
- 類別：泄漏與密封性測試儀
MK-1000無損密封性測試儀又稱真空衰減法檢漏儀，微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
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產(chǎn)品介紹
MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法（真空衰減法），專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
產(chǎn)品特征
- 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本
- 用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格
- 真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）
- 應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換
- 試驗(yàn)結(jié)束自動打印測試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
- 10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷
- 配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運(yùn)行，mbar、Pa單位互換
- 自動保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存
- 用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計(jì)追蹤功能
測試標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
測試應(yīng)用
| 基礎(chǔ)應(yīng)用 | |
|---|---|
|
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測 |
|
技術(shù)指標(biāo)
| 指標(biāo) | 參數(shù) |
|---|---|
| 屏幕尺寸 | 10英寸觸摸屏 |
| 真 空 度 | 低至10Pa優(yōu)良真空 |
| 精 度 | 0.25級 |
| 檢測孔徑精度 | 1 ~ 2 μm （可選5 μm） |
| 測試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
| 檢測結(jié)果 | 定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
| 外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
| 電源 | AC 220 V 50 Hz |
| 凈 重 | 12 kg |
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、測試腔1套（按需求定制）、微型打印機(jī)
選購件：微型流量校準(zhǔn)器、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔
注：賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
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泄漏與密封性測試儀 相關(guān)知識
當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)在評估藥品密封性尤其是無菌注射產(chǎn)品，如西林瓶、安瓿瓶的密封性的時候，由于工藝不同，醫(yī)藥制劑也不同，都存在不同的風(fēng)險(xiǎn)，長期的密封性檢測就顯得尤其重要。相比傳統(tǒng)的檢漏方法如色水法、微生物侵入法，真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的代表，優(yōu)勢非常明顯，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用到無菌注射產(chǎn)品微泄漏密封性檢測領(lǐng)域。
真空衰減法大致的檢測原理如下，首先，將藥瓶放置于設(shè)備內(nèi)一個密封的腔體內(nèi)并施加真空，真空將通過泄漏途徑使得藥瓶內(nèi)的氣體外溢，如果藥瓶內(nèi)放置液體藥品，在真空度低于液體蒸汽壓的時候，會將泄漏通道中的液體汽化，所以在密封腔體內(nèi)的氣壓升高就是由于醫(yī)藥包裝泄漏導(dǎo)致的，這個壓力將由密封腔內(nèi)的一個或多個傳感器檢測得到。
賽成儀器自主研發(fā)的真空衰減法微泄漏密封性測試儀和真空衰減&壓力衰減雙法檢漏儀具有最高1μm的檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。
濟(jì)南賽成?儀器向您推薦MK-1000 真空衰減法密封性測試儀幫助您了解泄漏與密封性測試儀技術(shù)等詳細(xì)規(guī)格，同時還可查看相關(guān)的客戶檢測案例和技術(shù)文獻(xiàn)，以及泄漏與密封性測試儀和全部檢測儀器。
——賽成儀器，專注于包裝材料檢測儀器研發(fā)，為您提供高性價比的質(zhì)量控制方案。
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可測試材料：
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